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BIONAIRE之新型冠狀病毒病抗體測試劑盒

MSDM3033

庫存狀態: 缺貨

$980

簡介

針對已接種疫苗及康復人士提供抗體測試服務,現正式引進獨家代理BIONAIRE之新型冠狀病毒病抗體測試劑盒(可檢測出包括IgG, IgA, IgM 型等多種中和抗體) -「個人自測」版。透過中和抗體測試,可準確得知體內保護性抗體水平,有效評估及達致接種疫苗後或者康復後身體的免疫效果。


注意:人體接種疫苗或者感染新冠病毒後,人體內會產生IgG、IgA、IgM等各種類型抗體,但是並不是所有抗體都能夠起保護作用。各種類型的抗體中能起保護作用的一小部分抗體,才能稱為中和抗體,即IgG、IgA、IgM等抗體中的一小部分,能起到中和作用(競爭性地和新冠病毒先結合在一起,阻止病毒與人體細胞結合,以起到阻礙病毒入侵人體細胞的作用)的抗體。



.取得國際認可品質及標準認證:




  • ISO13485

  • ISO15223

  • ISO14971

  • ISO18113-1

  • ISO18113-2

  • EN13612

  • EN13640

  • EN13641


產品描述

    • 測試樣本只需指尖取血

    • 操作簡單、快捷方便、準確度高達98%

    • 檢測量有限為20mg/ml

    • 四個簡單結果讀數(陽性級別為正數+, ++, +++, 陰性為 -)

    • 第一批獲得CE認證的新冠中和抗體(快速測試劑盒。同類產品中判讀結果最快,僅需5分鐘。

    • 操作簡便、快捷、低成本,即可快速現場檢測,無需專業培訓及實驗室設備,8分鐘內完成整個檢測。

    • 極高準確度:通過對114例陽性標本和213例陰性標本進行新型冠狀病毒COVID-19中和抗體測試測試,其敏感度為98.25%(95% CI:93.83%~99.52%),特異性為98.60%(95%CI:95.94%~99.52%)\

    • 檢測結果直觀:無需專業檢測設備,通過與比色卡或陰性檢測卡進行比對即可實現新型冠狀病毒中和抗體的半定量檢測
    • 採用新型冠狀病毒中和抗體與新型冠狀病毒重組S-RBD抗原結合,進而阻止其與ACE2 授體結合的競爭法,以提高其特異性。

    • 絕對定量獨家專利技術:5分鐘快速定量檢測,中和抗體強弱指標達致世界衛生組織之標準。

    • 全球認證,包括德國BfArM, CE 及MSDS證書、ISO13485認證及上海醫療器械經營許可證。

  • 產品包括
    • 測試盒: 五件

    • 即棄型血液移器 (30μl) : 五件

    • 含有200μl試劑緩衝瓶 : 五件

    • 酒精棉 : 五片

    •  即棄型安全採血針: 五件

    • 使用說明書

    • 結果分析卡

其他資訊

產品統一編號 MSDM3033

產品標籤

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